La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha avalado vacunar los niños de entre 5 y 11 años con Pfizer-BioNTech contra la covid-19. Después de una reunión este jueves, los científicos expertos de la agencia han validado los estudios clínicos realizados con unos 2.000 niños que indican una efectividad y la seguridad del vaccí para los menores comparable a la de los adultos.
La dosis será menor de la que se usa para los mayores de 12 años: una tercera parte del habitual. De todos modos, se posará en dos inyecciones en un espacio de tiempo de tres semanas.
Es el primero vaccí que recibe la autorización del regulador de la Unión Europea para esta franja de edad. A finales de mayo, la EME aprobó el uso de Pfizer-BioNTech en adolescentes de entre 12 y 15 años.
Estudios clínicos
La EMA ha validado los estudios clínicos de Pfizer-BioNTech sobre los efectos de la vacuna contra la covid-19 en niños de entre 5 y 11 años. Las pruebas concluyen que con una tercera parte de la dosis habitual se consigue una respuesta inmune "comparable" a la de los adultos. De los 1.305 niños que recibieron la vacuna, tres desarrollaron covid-19, mientras que de los 663 que recibieron un placebo 16 experimentaron síntomas por el virus.