Moderna ha anunciado que pedirá este lunes la autorización condicional para comercializar su vacuna contra la Covid-19 a la Agencia Europea del Medicamento (EME, por sus siglas en inglés) y a la agencia reguladora de medicamentos de los Estados Unidos, el FDA. Por lo tanto, será la primera farmacéutica a pedir el permiso provisional a la Unión Europea para una vacuna contra la covid-19 .
El regulador europeo empezó a estudiar los resultados de los ensayos de laboratorio de la vacuna de Moderna el 16 de noviembre. Desde la EME calculan que "como mucho temprano" podrían dar su opinión a finales de este año. Pfizer y BioNTech planean pedir pronto la autorización provisional, después de hacer este paso en los Estados Unidos y el Reino Unido.
Moderna también ha anunciado este lunes que los últimos resultados preliminares obtenidos en la fase 3 de los ensayos indican que la vacuna tiene una efectividad del 94,1%. Hace un par de semanas la farmacéutica comunicó que la vacuna tenía una eficacia del 94,5%, según los primeros resultados analizados.